除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是

A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

C.生产记录必须完整准确

D.必须取得药品批准文号

E.药品出厂前必须质量检验合格

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品

B.除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

A.地方药品标准

B.国家标准

C.省、自治区、直辖市药品标准

D.国务院卫生行政部门颁布的药品标准

E.国际标准

关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

A.GMP

B.国家药品标准

C.经批准的生产工艺规程

D.企业的质量要求

E.客户的质量要求

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

E.出厂的中药饮片应检验合格

A.中华人民共和国药典

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

D.地方标准

E.行业标准