我国中药新药按药品管理要求分为（）。 A．一类B．二类C．三类D．四类E．五类

我国药品分类管理制度将药品分为

A．处方药与非处方药

B．传统药与现代药

C．新药与上市药品

D．创新药品与仿制药品

E．中药与化学药品

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

我国未生产过的药品，已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按

A．药品

B．新药

C．非处方药

D．假药

E．劣药

A.特殊药品管理制度

B.药品储备制度

C.中药品种保护制度

D.处方药与非处方药分类管理制度

E.新药注册审批制度

第 138 题 中药新药包括（）

A．我国未生产过的药品

C．改变剂型与给药途径的药品

C．制成新的复方制剂

D．改变工艺，增加新的适应证

E．疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品

A.新药注册审批制度

B.特殊药品管理制度

C.药品储备制度

D.中药品种保护制度

E.处方药与非处方药分类管理制度

对未曾在我国上市销售的新药，我国实行()。

A．分类管理制度

B．不良反应报告制度

C．中药品种保护制度

D．特殊药品管理制度

E．注册审批制度

对未曾在我国上市销售的新药，我国实行

A．分类管理制度

B．不良反应报告制度

C．中药品种保护制度

D．特殊药品管理制度

E．注册审批制度