药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）。

A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格

B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量、

C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格

D.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格

A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格

B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量

C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格

D.具备及时供应基本医疗保险用药和 24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格

药品监督管理部门在进行监督检查时应

A．如实记录现场检查情况

B．把检查结果以书面形式告知被检单位

C．如实记录调研检查情况并形成文件

D．把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

E．如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位

A.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》

B.从事药品生产活动，应当通过药品生产质量管理规范认证，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求

C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

D.生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求

药品监督管理部门在进行监督检查时应（）。

A．如实记录现场检查情况

B．把检查结果以书面形式告知被检单位

C．如实记录调研检查情况并形成文件

D．把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

E．如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位

药品监督管理部门在进行监督检查时，应

A．如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位

B．把检查的各方面汇总成文通知被检查单位

C．如实记录现场检查情况

D．把检查结果以书面形成文件告之被检查单位

E．如实记录调研检查情况，并形成正式文件

A.需要提交“执业药师或者药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或者任命文件”方面的申请资料

B.药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申请材料进行审查，并依据检查细则对该药店组织现场检查，现场检查时间计入审批时限

C.在药品监督管理部门审查药品经营许可证申请过程中，该药店、利害关系人有权进行陈述和申辩

D.依法应当听证的，按照法律规定举行听证

各级药品监督管理部门进行监督检查时必须：

A．出示证明文件

B．出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密

C．保护被检查人的技术和业务秘密

D．公布被检查人的技术和业务秘密

E．出示证明文件，保护被检查人的技术秘密

A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

B.药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果，药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正

D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

E.药品质量抽查检验不得收取任何费用

A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

B.不得在市场销售

C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用