文件控制：是指对（)、评审、批准、发放登记、领用人签字;使用更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程活动的管理。

A.文件政策

B.项目招标文件、技术规范

C.项目技术规范

D.招标文件

1、分发的图纸资料应建立资料分发台账，资料分发台账应留存备查。

A、对

B、错

2、档案资料室仅对归档的工程文件资料实施整编作业，并建立()。

A、档案登录总登记账

B、分类登记账

C、发文总登记账

D、分类发文登记账

E、借阅程序

3、档案资料室对接收的工程文件资料，必须进行数量和()检查，发现问题应及时通知寄发单位补发。

A、外观质量

B、程序

C、费用

D、内容

4、设备文件由物资采购组会同有关部门对设备开箱验收，并及时将设备资料立卷归档，设备文件资料由()统一归档后发放给有关单位。

A、办公室

B、项目经理室

C、档案资料室

D、采购办公室

A.编号

B.等级

C.登记

D.范围

由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件

A．GSP证书

B．新药生产批准文号

C．药品生产许可证

D．药品广告批准文号

E．医院制剂批准文号

由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件

A．营业执照

B．新药生产批准文号

C．药品生产许可证

D．药品经营许可证

E．医院制剂许可证

A.GSP证书

B.新药生产批准文号

C.药品生产许可证

D.药品广告批准文号

E.医院制剂批准文号

A.确定质量方针并形成文件

B.制定组织整体的质量目标

C.实施质量控制和质量改进

D.组织对质量管理体系的管理评审