第1题
A.文件政策
B.项目招标文件、技术规范
C.项目技术规范
D.招标文件
第3题
A.民航安检工作运行管理文件查阅登记管理制度
B.安检验讫标识管理制度
C.信息共享和协作沟通机制
D.安全目标责任制度
第4题
第5题
A.集体讨论审查
B.由选定的审查人员进行传阅
C.质量管理和控制的部门及其人员审查
D.程序所涉及的责任部门的管理者必须认真审查
E.由管理者代表或授权的相当职位的人员进行文件的最终审查
第6题
A.只在项目开始时重要
B.在授权项目的合同或其它文件得以批准后就不再重要了
C.从项目概念阶段到收尾阶段都应该加以管理和控制
D.是在项目执行阶段通过变更控制步骤进行处理的问题
第8题
A.采购与付款交易相关岗位及人员的设置情况
B.采购与付款交易授权批准制度的执行情况
C.应收账款和预收账款的管理
D.有关单据、凭证和文件的使用和保管情况
第10题
A.招标公告
B.项目立项文件
C.初步设计批复文件
D.施工图审查纪要
第11题
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误
B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件,物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程,产品质量稳定性考察,批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年,或不少于3年
D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录,纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认.在更改处签名
E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的,强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统