组织最高管理者的质量职责包括（)。

A.管理层

B.领导者

C.公司顾问

D.独立董事

E.最高管理者

A.组织方式

B.管理方式

C.监督方式

D.抽查方式

A.组织质量管理体系的内审和风险评估

B.药品不良反应的报告

C.负责药品质量查询

D.负责药品召回的管理

A.负责统稿人员

B.最高管理者

C.编写人员

D.ISO9000委员会

A.确定顾客和其他相关方的需求和期望

B.建立组织的质量方针和质量目标

C.确定实现质量目标必需的过程和职责

D.确定预防不合格并消除其产生原因的措施

E.建立和应用持续改进质量管理体系的过程

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

A.提高企业最高管理者的质量素质

B.提高从事烟叶分级管理人员的质量素质

C.提高烟叶生产、收购、调拨、加工环节直接从事烟叶分级、检验、挑选人员的质量素质

D.以上都不对

A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加

B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理

D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．企业主要负责人

D．药品检验和验收部门

E．药品养护组织

A.范围

B.引用文件

C.管理职责

D.资源管理

E.产品实现

A.负责组织监控班组值班人员按照工作规范要求履行监控工作职责

B.负责监控班组值班人员的考勤工作；

C.对本班组整体工作质量承担管理责任；

D.负责交接班记录表的制作