药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在A.15个工
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在
A.15个工作日内
B.10个工作日内
C.72小时
D.罕见药品不良反应
E.药品不良反应
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在
A.15个工作日内
B.10个工作日内
C.72小时
D.罕见药品不良反应
E.药品不良反应
第3题
A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告
D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
第4题
应于发现之日起15日内报告
A、一般的药品不良反应
B、新的或严重的药品不良反应
C、死亡病例
D、群体不良反应
E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
第5题
代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心
A、一般的药品不良反应
B、新的或严重的药品不良反应
C、死亡病例
D、群体不良反应
E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
第6题
A.详细记录、调查、处理等
B.填写《药品不良反应/事件报告表》
C.每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告
E.死亡病例须及时报告
第7题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序()
A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
第8题
A.详细记录、调查、分析、评价、处理
B.填写《药品不良反应/事件报告表》
C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E.死亡病例及时报告
第9题
A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员,负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告