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题目内容
（请给出正确答案）
A.应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
答案
更多“生产、经营、使用药品的单位A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情”相关的问题
第1题
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体
B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任
D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系
第2题
A.应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
第3题
应当建立和完善药品召回制度的是
A．药品生产企业
B．药品经营企业和使用单位
C．国家食品药品监督管理局
D．所在地省级药品监督管理部门
E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
第4题
应当建立药品召回信息公开制度的是
A．药品生产企业
B．药品经营企业和使用单位
C．国家食品药品监督管理局
D．所在地省级药品监督管理部门
E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
第5题
A.应当协助药品生产企业履行召回义务
B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
C.应当控制和收回存在安全隐患的药品
D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁
第6题
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第7题
第8题
A.毒性药品生产企业应建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂
B.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数
C.每次配料的详细记录，经手人要签字备查
D.毒性药品的收购、经营，由指定的药品经营单位负责
E.配方用药由国营药店和医疗单位负责
第9题
药品生产(经营)和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察
A．它的质量、疗效和反应
B．它的不良反应
C．它的质量变化
D．它的患者反应
E．它在生产，经营，使用中出现的问题
第10题
A．生产、经营、使用的数量以及流向
B．生产、进货、销售、储存的数量以及流向
C．生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
D．研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
E．研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向
