《食品安全抽样检验管理办法》修订的目的不包括（)

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数

D.制定试验动物等管理办法

E.审核不合格品处理程序

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序

D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E．评估主要物料供应商的质量体系

A.工程施工要符合“质量验收的基本规定”

B.主控项目和一般项目的质量经抽样检验合格

C.具有完整的施工操作依据

D.具有完整质量检查记录等控制资料

E..一般项目的实测(允许偏差)项目抽样检验的合格率达到85%及以上

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

对销后退回的药品，验收人员（）。

A．应抽样送检验部门检验

B．按不合格品处理，放人不合格药品库

C．按合格品处理，放人合格药品库

D．按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验

E．按进货验收的规定逐批验收

A.应抽样送检验部门检验

B.按不合格品处理，放入不合格药品库

C.按合格品处理，放入合格药品库

D.按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验

E.按进货验收的规定逐批验收

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

在调查研究中，计算样本均数与总体均数比较所需样本含量不由下列哪项因素决定

A.总体中观察单位变异程度的大小

B.抽样容许误差的大小

C.检验效能和1类错误的概率的大小

D.抽样方法。估计样本含量的目的是在保证一定精度和检验效能的前提下，确定最少的观察单位数

E.总体均数