由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括()
A.疫苗制品
B.血液制品
C.生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D.注射剂
E.跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
A.疫苗制品
B.血液制品
C.生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D.注射剂
E.跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
第2题
A.疫苗制品
B.血液制品
C.生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D.注射剂
E.跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
第4题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
第5题
由国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的是
A.新药
B.仿制药品
C.非处方药
D.处方药
E.药品
第6题
A.由国务院卫生管理部门负责
B.由国家食品药品监督管理局负责
C.由省级药品监督管理部门负责
D.由市级药品监督管理部门负责
E.由县级药品监督管理部门负责
第7题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生计划生育委员会
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
第8题
A.从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书
B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制
C.省级药品监督管理部门负责为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业的审批
D.国家食品药品监督管理局负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业的审批
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码