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[单选题]

对洛美沙星进行人体生物利用度的研究,采用静脉注射与口服给药的方式,给药剂量均为600mg,静脉注射和口服给药AUC分别为40μg•h/ml和36μg•h/ml。在喹诺酮类药物中,母核为萘啶酸环,可用于泌尿、肠道、呼吸道等感染性疾病的是:()

A.左氧氟沙星

B.莫西沙星

C.环丙沙星

D.依诺沙星

E.加替沙星

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更多“对洛美沙星进行人体生物利用度的研究,采用静脉注射与口服给药的方式,给药剂量均为600mg,静脉”相关的问题

第1题

根绝材料,回答题对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,

根绝材料,回答题

对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。

基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是 查看材料

A.相对生物利用度为55%

B.绝对生物利用度为55%

C.相对生物利用度为90%

D.绝对生物利用度为90%

E.绝对生物利用度为50%

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第2题

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为

A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量

B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响

C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天

D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到

E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物

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第3题

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物

B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物

C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动

D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用

E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

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第4题

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理

B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.

C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的

D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验

E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物

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第5题

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B.不能用

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到

B.不能用代谢产物求算生物利用度

C.缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数

D.生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析

E.若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.~105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效

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第6题

适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验()。

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第7题

符合药物动力学实验研究的叙述为A.不能用代谢产物求算生物利用度B.表观分布体积是指人体体液具有

符合药物动力学实验研究的叙述为

A.不能用代谢产物求算生物利用度

B.表观分布体积是指人体体液具有的确切体积

C.多次给药的达稳态的时间由计算得到

D.AUC应当用梯形法计算得到

E.消除速度常数只能由静脉注射给药得到

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第8题

《药品临床试验管理规范》适用于()。 A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.

《药品临床试验管理规范》适用于()。

A.药品进行各期临床试验

B.人体生物利用度试验

C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

D.药品生物等效性试验

E.药品的毒性试验

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第9题

《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试

《药品临床试验管理规范》适用于

A.药品进行各期临床试验

B.人体生物利用度试验

C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

D.药品生物等效性试验

E.药品的毒性试验

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第10题

《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验B.药

《药品临床试验管理规范》适用于

A.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

B.药品进行各期临床试验

C.药品生物等效性试验

D.药品的毒性试验

E.人体生物利用度试验

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第11题

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是A.GLP B.GCP

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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