在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按()比例抽查。

A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查

B.随意安排

C.统筹安排，经济实效

D.对药品批发企业，药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省检查员应予以回避

E.在符合以上原则的前提下，做到随机选派

符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是

A．冷库低于2℃，相对湿度45%～65%

B．阴凉库不高于20℃，相对湿度45%～ 75%

C．常温库温度为常温，相对湿度45%～ 75%

D．常温库温度为0～30℃，相对湿度 45%～65%

E．常温库温度为-4～30℃，相对湿度 45%～65%

符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是

A.冷库低于2℃，相对湿度45%一65%

B.阴凉库不高于20℃，相对湿度45%一75%

C.常温库温度为常温，相对湿度45%一75%

D.常温库温度为0一30℃，相对湿度45%一65%

E.常温库温度为-4—30℃，相对湿度45%一65%

A.30%

B.20%，但≥3家

C.20%，但≥6家

D.10%，但≥6家

A.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度

B.接受GSP的培训和考核

C.具有高中以上文化水平

D.经专业培训、考核合格、持证上岗

E.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()。

A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址

B.企业经营规模的扩大

C.企业类型改变

D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家(含30家)以下的每增加50%，应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%，对新增门店按30%比例抽查

A.具有高中以上文化水平

B.经专业培训、考核合格、持证上岗

C.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理

D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度

E.接受GSP的培训和考核

零售(连锁)，经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

105.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

106.对货架上拜访人血白蛋白行为的说法，正确的是()

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。 对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是()A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

对货架上拜访人血白蛋白行为的说法，正确的是()A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

A．15

B．20

C．5

D．10