以下对需要进行GMP培训的人员描述，最准确的是？（)

下列哪项不是GMP的要素

A．对实验操作人员进行规范培训管理

B．加强药物检测管理

C．保证产品生产设备符合规范要求

D．对药物制剂流程进行规范化管理

E．防止对医药品的污染和低质量医药品的产生

A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D.全国药品GMP认证的具体工作

E.国际药品贸易中药品GMP互认工作

A.为采购人员提供降低采购成本的系统工具

B.是采购组织为多个企业实施采购，适用于集团企业

C.在地理上更加拓展了集中采购的范畴，满足大型企业全球化战略的要求

D.为适应准时生产系统(JIT)而形成，即供应商“在需要的时间，向需要的地点，以可靠的质量，向生产企业提供需要的物料”

A.对现有人员进行相关医护培训后即可提供医疗服务

B.建立医疗观察床位

C.拓展养老床位功能

D.需要聘请具有从业资格的医护人员

E.开设的医疗机构需要经过卫生行政部门批准

依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训，考核和聘任的部门是

A．是国家中医药管理局

B．国家药品监督管理局

C．省级药品监督管理部门

D．国家经济贸易委员会

E．卫生部

以下与GMP的规定不相符的是（）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

《药品生产质量管理规范》规定负责对药品GMP检查员培训，考核和聘任的部门是

A．国家中医药管理局

B．国家药品监督管理局

C．省级药品监督管理局

D．国家经济贸易委员会

E．卫生部

A.责令停产整顿

B.并处2万元以上5万元以下的罚款

C.并处5000元以上2万元以下的罚款

D.情节严重的，吊销《药品生产许可证》

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录