研究者对研究方案承担职责中不涉及：（)。

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

A.临床研究用药的使用由申请人负责

B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者

C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量

D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者

E.临床研究用药可销售

A.负责研究药物的使用

B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者

C.其用法与用量应符合研究方案

D.应依据受试者药物反应及时调整药量

E.应依据受试者药物反应及时调整用法

A.对受试者的资料是否采取了保密措施

B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

D.研究者的资格、经验是否符合试验要求

E.保证科研论文顺利发表

A.研究方案、临床试验协议、病例报告表

B.研究者手册、监查计划、保险凭证

C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册

A.研究者

B.医疗卫生机构

C.伦理委员会

D.医疗卫生机构法人代表

E.伦理主任委员

A.客户部门

B.法律部门

C.运营部门

D.信贷管理部门