进口贸易港，是指设在国家与地区境内、海关管理关卡之外的，允许境外货物、资金自由进出的港口区。（)

A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案

D.进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案

D.进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

有关进口药品的表述，错误的是

A．从允许药品进口的口岸进口

B．海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行

C．必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

D．只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

E．必须是安全有效、临床需要的品种

此题为判断题(对，错)。

新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾收载入国家药品标准的药品

新药是指

A．我国未生产过的药品

B．未曾在中国境内上市销售的药品

C．曾进口的药品

D．未曾收载入国家药品标准的药品

E．未曾使用过的药品

新药是指

A．我国未生产过的药品

B．未曾在中国境内上市销售的药品

C．未曾进口的药品

D．未曾收载人国家药品标准的药品

E．未曾使用过的药品

A.从外省口岸入境的进口冷链食品进入我省境内不需要要集中仓储

B.消毒后方即可进行配送

C.对海关抽检阴性的进口冷链食品设立绿色通道，规范消毒后转入出库流程，形成工作闭环

D.对海关抽检阳性的进口冷链食品设立绿色通道，规范消毒后转入出库流程，形成工作闭环

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

A.省级以上人民政府出版行政部门

B.国务院出版行政部门

C.市级以上人民政府出版行政部门

D.国务院国内外贸易管理部门

A.立即停止进口

B.及时采取风险预警或者控制措施

C.向国务院食品药品监督管理、卫生行政、农业行政部门通报

D.及时采取相应措施