题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A．国家食品药品
负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
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题目内容
（请给出正确答案）
负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
答案
更多“负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A．国家食品药品”相关的问题
第1题
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
第2题
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
第3题
[87—90]
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
87．负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
第4题
99～102 题共用以下备选答案。
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第 99 题 负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
第5题
省级(食品)药品监督管理部门负责（）。
A．全国药品经营许可的监督管理工作
B．本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
C．本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
D．本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
E．《药品经营许可证》登记事项变更
第6题
A．国家药品监督管理局
B．国家市场监督管理总局
C．各省药品监督管理部门
D．产品质量安全监督管理司
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是
A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
第9题
下列说法错误的是
A．法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B．对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C．药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D．药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E．在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
