省级(食品)药品监督管理部门负责()。 A.全国药品经营许可的监督管理工作B.本行政区
省级(食品)药品监督管理部门负责()。
A.全国药品经营许可的监督管理工作
B.本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
C.本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
D.本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
E.《药品经营许可证》登记事项变更
省级(食品)药品监督管理部门负责()。
A.全国药品经营许可的监督管理工作
B.本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
C.本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
D.本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
E.《药品经营许可证》登记事项变更
第1题
负责委托生产药品的质量和销售
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
第2题
负责本行政区域内的药品生产监督管理工作
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
第4题
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级药品食品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
第5题
A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准
B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批
D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任
E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
第6题
食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当
A.向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划
B.向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划
C.经所在地省级药品监督管理部门批准
D.经所在地市级药品监督管理部门批准
第7题
对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是 ()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门
第8题
主管全国药品生产监督管理工作
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
第9题
负责定期公告药品质量抽查检验结果的是
A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级以上药品监督管理部门