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[单选题]

关于药品召回的相关说法,错误的是()。

A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

答案
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更多“关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商”相关的问题

第1题

根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。

A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

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第2题

关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第3题

下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回

B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库

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第4题

下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回

B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库

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第5题

下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A.药品生产企业对收集的信息进行分析.对可能存在安全隐患的药品进行调查评估.决定是否予以召回

B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C.药品生产企业在实施召回的过程中.应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D.药品生产企业在召回完成后.应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.药品生产企业对召回的药品.经验收后。可重新入库

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第6题

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是A. 发现假药、劣

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是

A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务

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第7题

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是A.发现假药、劣

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是

A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B.发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E.需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务

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第8题

关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是()。

A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案

C.国务院建立检查员分级分类管理制度

D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督

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第9题

经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法,不正确的是()。

A.若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

C.若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售

D.经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由

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第10题

药品召回中药品生产企业的责任是()。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

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