第2题
下列哪项内容不符合GMP规定()。
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
第4题
下列哪项内容不符合GMP规定()
A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
第7题
A、确保实验室空气只能通过HEPA过滤器后经专用的排风管道排出
B、循环使用实验室防护器排出的空气
C、应按产品的设计要求安装生物安全柜和其排风管道,可以将生物安全柜排出的空气排入实验室的排风管道系统
D、实验室送风应经过HEPA过滤器过滤,宜同时安装初效和中效过滤器
E、应可以在原位对排风HEPA过滤器进行消毒和检漏
第10题
A.满足人员卫生要求
B.补充局部排风要求
C.保证空调房间正压要求
D.使室内人员机体生理调节处于良好状态
E.使室内气象因素对室内人员保持良好条件
第11题