题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
新的药品不良反应是指A．从未发现过的不良反应B．从未出现过的不良反应C．药品说明书未收载的不良反
新的药品不良反应是指
A．从未发现过的不良反应
B．从未出现过的不良反应
C．药品说明书未收载的不良反应
D．尚未经临床试验证实的不良反应
E．致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
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题目内容
（请给出正确答案）
新的药品不良反应是指
A．从未发现过的不良反应
B．从未出现过的不良反应
C．药品说明书未收载的不良反应
D．尚未经临床试验证实的不良反应
E．致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
答案
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第1题
新的药品不良反应是指
A.从未发现过的不良反应
B.从未出现过的不良反应
C.药品说明书未收载的不良反应
D.尚未经临床试验证实的不良反应
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
第2题
新的药品不良反应是指
A.从未发现过的不良反应
B.从未出现过的不良反应
C.药品说明书未收载的不良反应
D.尚未经临床试验证实的不良反应
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
第3题
新的药品不良反应是指
A.药品在正常用法情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
B.药品使用不当时首次出现的有害反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品在正常用量情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
E.药品正常实用时首次出现的有害反应
第4题
[118～120]
药品不良反应／事件
A．不良事件
B．药品不良事件
C．药品不良反应
D．新的药品不良反应
E．药品严重不良反应／事件
118．药品说明书未收载的不良反应是指
119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指
120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
第5题
[ 71～73 ]
药品不良反应/事件
A．不良事件
B．药品不良事件
C．药品不良反应
D．新的药品不良反应
E．药品严重不良反应/事件
第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指
第6题
是指药品说明书中未载明的不良反应。
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
第7题
根据下列内容，回答 44～46 题：
A．药品的副作用
B．新的不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应
E．药品不良反应报告与监测
第 44 题 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是（）。
第8题
使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于
A．常见药品不良反应
B．轻微药品的不良反应
C．新的药品不良反应
D．严重药品不良反应
第9题
属于新的药品不良反应的是
A．说明书中未载明的不良反应
B．以前从未发生过的不良反应
C．国内从未发生过的不良反应
D．罕见的不良反应
E．以往不良反应监测资料中没涉及的新的药品不良反应
第10题
《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该
A．立即销毁
B．记录新的不良反应
C．向药品监督管理局报告
D．保留相关病历
E．保留相关检验、检查报告
