“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是

A.试产品注册

B.准产品注册

C.分类注册

D.申报备案

E.产品注册

A.样品

B.产品

C.产品的效用

D.产品的基本要求

E.产品与样品的差距

注册时审核重点为核实企业生产场地、技术装备的是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、准产品

A.产品注册

B.审查注册

C.申报备案

D.准生产注册

E.试产品注册

A.产品注册

B.审查注册

C.申报备案

D.准生产注册

E.试产品注册

A.产品注册

B.审查注册

C.申报备案

D.准生产注册

E.试产品注册

对医疗器械试产品注册而言，考核项目主要是 （）

A．产品

B．技术设备

C．人员水平

D．管理能力

E．生产场地

以下有关医疗器械产品注册的叙述中，最正确的是

A．一类产品申报制度

B．一类产品备案制度

C．试产品申报与准产品注册

D．一类产品履行产品注册制度

E．一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度

以下有关医疗器械产品注册的叙述中，最正确的是

A．一类产品申报制度

B．一类产品备案制度

C．试产品申报与准产品注册

D．一类产品履行产品注册制度

E．一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度

由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、难产品