冷藏冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度进行记录。（)

A.药品名称、数量、生产企业、发货单位

B.发运地点、启运时间

C.运输方式、温控方式

D.到货时间、收货人员等

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度 要求的应当拒收

A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求，有超温的应当拒收

B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区，验收员优先验收

C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据

D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车

E.使用保温箱运输冷藏药品时，夏季用冷藏冰排，冬季用冷冻冰排

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

A.核实运输方式是否符合要求

B.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品

C.做到票、账、货相符

A.设施设备

B.外部协作资源

C.应急经费

D.应急措施

材料

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

A.运输方式

B.运输时间

C.药品的批准文号

D.运输过程的温度记录

E.药品的外观质量以及相关的证明文件

A.采取最快速的运输方式，缩短运输时间

B.尽量采用多式联运方式，避免运途中转

C.尽量采取保持全程自动制冷的运输形式

D.冬季避免夜间运输，注意防止冷藏药品发生冻结变质

防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断，正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统

C.该药品经营企业有一个独立冷库，满足储存疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品

（题干）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断，正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格

B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称

C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称

D.执业药师资格且为大学本科以上学历

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验收

B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C、冷藏、冷冻药品无需验收，直接冷库

D、验收药品应当做好验收记录