下列关于冷藏冷冻药品的储存运输说法正确的是（）

A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求，有超温的应当拒收

B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区，验收员优先验收

C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据

D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车

E.使用保温箱运输冷藏药品时，夏季用冷藏冰排，冬季用冷冻冰排

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发布时间：2022-09-27

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第1题

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是查看

材料

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查(2016药事管理与法规真题)

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

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第3题

（题干）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、

防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断，正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统

C.该药品经营企业有一个独立冷库，满足储存疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品

（题干）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断，正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格

B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称

C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称

D.执业药师资格且为大学本科以上学历

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

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第4题

下列不属于冷藏药品在储存和运输中所必须的条件是（)。

A.温度2~8摄氏度