第4题
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误
B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件,物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程,产品质量稳定性考察,批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年,或不少于3年
D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录,纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认.在更改处签名
E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的,强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
第5题
分批法下成本计算期与产品生产周期基本一致,而与财务报告期不一致
逐步结转分步法不能提供各个生产步骤的半成品成本资料
平等结转分步法下能直接提供按原始成本项目反映的产品成本资料
品种法下一般定期于每月月末计算产品成本
第6题
A.成本核算对象是购买者事先订货或企业规定的产品批别
B.成本计算期与产品生产周期基本一致,但与财务报告期不一致
C.在计算月末在产品成本时,一般不存在完工产品和在产品之间分配成本的问题
D.适用于大量大批的多步骤生产企业
第8题
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材
B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
第9题
实训七 (一)目的:练习周转材料-------包装物的核算 (二)资料:某企业一般纳税人,包装物采用实际成本核算,领用时按一次摊销法。 7月份发生如下经济业务: 1. 生产A产品从仓库领用包装物100个,成本360元。 2. 随同产品出售包装物批,单独计价904 元(含增值税,税率为13%).其实际成本720元,所收款项已存入银行。 3. 到期收回出租的包装物,扣取租金585元,以现金退回押金425元。 4. 企业出借给某企业包装物500个,每个成本10元,每个包装物押金15元。 (三)要求:根据上述资料编制有关的会计分录。 实训八 (一)目的:练习周转材料-------低值易耗品的核算。 (二)资料:某企业低值易耗品采用实际成本法核算,其中,专用工具采用五五摊销法,办公用具采用分次摊销法,其余采用一次摊销法。7月份发生如下经济业务: 1. 企业购入批专用工具,买价3000元,增值税390元,运杂费120元,款项以银行存款支付,专用工具已验收入库。 2. 生产车间领用专用工具批,其实际成本2400元。 3. 管理部门领用办公用具一批,成本1600元,预计可使用10个月。 4. 生产车间报废低值易耗品一批,其实际成本20000元,按五五摊销法核算,收回残料作价40元,可作原材料使用。 (三)要求:根据上述资料编制有关的会计分录。
第10题
第11题
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回