进口原木不带树皮的不要求在境外进行除害处理，但输出国官方检疫部门须出具植物检疫证书,并应在植物检疫证书中作出声明。（)

A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

D.除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

E.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出

A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

A.应当符合中国"GSP"的要求

B.符合中国"GMP"的要求

C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范

E.未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要

A.药品已在境外完成最终制剂过程

B.已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装

C.药品的整个生产过程

D.对已完成内包装的药品进行外包装

E.在境内放置说明书，粘贴标签等

A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装

B.药品已在境外完成最终制剂过程

C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装

D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等

E.药品的生产全过程

对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有()。

A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请

B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验

C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局

D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局

E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

模拟人）进行电除颤模拟操作!注：从安全角度考虑，最后的放电步骤，仅口述，不施行放电操作！考试时间：11分钟

A.每批药品均应当编制唯一的批号

B.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期

C.不得以产品包装日期作为生产日期

D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能

资产和负债项目应当采用资产负债表日的即期汇率进行折算

所有者权益项目，除“未分配利润”项目外，其他项目均应采用发生时的即期汇率进行折算

利润表中的收入和费用项目，应当采用交易发生日的即期汇率折算，也可以采用与交易发生日即期汇率近似的汇率进行折算

在部分处置境外经营时，应将资产负债表中所有者权益项目下列示的、与境外经营相关的全部外币财务报表折算差额转入当期损益

A.仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施

C.必须按照(GCP)要求实施

D.药物临床试验应当在得到批准后2年内实施

E.根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.在注册申请