第5题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.
C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的
D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
第6题
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
第7题
根据下面内容,回答题:
某药厂现有400件药品,需要对其进行取样检验,已知待检验药品的剂型为片剂,且其药效成分具有光学活性。
样品取样件数应为 查看材料
A.19
B.20
C.2l
D.22
E.23
第8题
A.在相对销售价格分配法下,联合成本是按分离点上每种产品的销售价格比例分配的
B.如果联产品在分离点上即可供销售,则联合成本可采用销售价格进行分配
C.如果联产品尚需要进一步加工后才可供销售,则需要对分离点上的销售价格进行估计
D.实物量分配法通常适用于所生产的产品的价格很稳定或可以直接确定的情况
第9题
以下关于药品收货与验收做法错误的是
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录