同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得（）。

A.打扰

B.干扰

C.妨碍

D.妨碍

B、丁、戊类厂房内的油漆工段小于10%，且发生火灾事故时不足以蔓延至其他部位或火灾危险较大的生产部分采取了有效的防火措施

C、丁、戊类厂房内的油漆工段，当采用封闭喷漆工艺，封闭喷漆空间内保持负压、油漆工段设置可燃气体探测报警系统或自动抑爆系统，且油漆工段占所在防火分区建筑面积的比例不大于20%

A.火灾危险性较大的生产部分占本层或本防火分区面积的比例小于10%,且采取有效分隔措施

B.火灾危险性较大的生产部分占本层或本防火分区面积的比例小于5%且采取有效分隔措施

C.丁、戊类厂房内的油漆工段,当采用封闭喷漆工艺，卦闭喷漆空间内保持负压、油漆工段设置可燃气体自动报警系统，且油漆工段占其所在防火分区的面积比例小于等于20%

D.丁类厂房内的油漆工段占本层或本防火分区面积的比例等于5%，且采取有效分隔措施

E.丙类厂房内的油漆工段占本层或本防火分区面积的比例小于10%，且采取有效分隔措施

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

与GMP的规定不符的是

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

A.多跨厂房宜等高和等长，高低跨厂房宜采用一端开口的结构布置

B.厂房的贴建房屋和构筑物，宜布置在厂房的角部

C.厂房内起重机的铁梯不应靠近防震缝设计

D.厂房内的工作平台宜与厂房主体结构脱开

E.厂房同一结构单元内，可采用不同结构形式

A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开

D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

E．必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

生产β-内酰胺结构类药品E．

以下与GMP的规定不相符的是（）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开青霉素类等高致敏性药品()。