国家药典委员会的职责包括()。
A.编制《中国药典》及其增补本
B.承担国家基本药物目录制定和调整
C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D.制定和修订国家药品标准
E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
A.编制《中国药典》及其增补本
B.承担国家基本药物目录制定和调整
C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D.制定和修订国家药品标准
E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
第1题
A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
第4题
承担国际非专利药名命名职责的机构是:
A.国家工商行政管理总局
B.国家药典委员会
C.卫生部
D.科学技术部
E.中国药学会
第5题
A.编制《中国药典》及其增补本
B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
第6题
A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
B.编制《中国药典》及其增补本
C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作
D.承担国家基本药物目录制定和调整
E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
第9题
以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确
A.药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种
B.药品名称应明确、科学、简短
C.药品的商品名不能用作药品通用名称
D.可以使用代号命名
E.英文名尽量采用国际非专利药名
第10题
A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度
D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为