《中国药典》的编制和修订单位为()。
A.国家药典委员会
B.CFDA
C.中国药品生物制品检定所
D.国家标准化委员会
E.卫生部
A.国家药典委员会
B.CFDA
C.中国药品生物制品检定所
D.国家标准化委员会
E.卫生部
第1题
A.编制《中国药典》及其增补本
B.承担国家基本药物目录制定和调整
C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D.制定和修订国家药品标准
E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
第2题
A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
B.编制《中国药典》及其增补本
C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作
D.承担国家基本药物目录制定和调整
E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
第3题
A.编制《中国药典》及其增补本
B.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
第4题
A.中药材部颁标准由卫生部编写制定
B.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
第6题
A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
第7题
根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2. Og”供试品或试药,系指称取重量可为A、 2.0g
B、 1.9~2.lg
C、 1. 95 ~ 2. 05g
D、 1. 995 ~ 2. 005g
E、 1.9g
关于部颁药品标准描述错误的是A、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
B、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D、我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
E、中药材部颁标准由卫生部编写制定
第8题
A.中国药典由凡例、正文和附录等构成
B.中国药典每五年修订一次
C.制剂通则包括在凡列中,其规定的内容为某一剂型的通用准则
D.2000版药典一部制剂通则中收载了搽剂、合剂、缓控释制剂
E.2000版药典增加了分散片、巴布剂等新剂型
第9题
关于部颁药品标准描述错误的是 查看材料
A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.我国应用的进口药材约50种,现行版为2叭4年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
E.中药材部颁标准由卫生部编写制定
第10题
根据下列选项,回答题
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准”、“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。
关于部颁药品标准描述错误的是() 查看材料
A.中药材部颁标准由卫生部编写制定
B.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容