证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为A.验证

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为E．

请根据以下内容回答 77～81 题

A．物料

B．待验

C．工艺用水

D．物料平衡

E．验证

第 77 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动（）

证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动

A．标准操作规程

B．制剂配制规程

C．物料

D．验证

E．洁净室

A.标准操作规程

B.物料平衡

C.物料

D.验证

E.洁净室

1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法

2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差

3.原料、物料、包装材料等属于

4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域

5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动

A．生产过程存在的隐患

B．物料、设备设施存在的隐患

C．动火作业

D．吊装、爆破作业

A.以无毒、低毒的物料代替有毒、高毒的物料

B.改革工艺

C.生产过程的密闭。防止有毒物质从生产过程散发、外溢，关键在于生产过程的密闭成程度

D.隔离操作，把个人操作地点与生产设备隔离开来

A.存货

B.库存商品

C.在产品

D.原材料

A.上报《药品质量回顾分析报告》

B.药品上市放行管理程序

C.药品生产过程监督管理制度

D.物料供应商资质审核和质量评估