A.标准操作规程 B.物料平衡 C.物料 D.验证 E.洁净室 1.经批准用以指示操作的通用文件或管理
A.标准操作规程
B.物料平衡
C.物料
D.验证
E.洁净室
1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法
2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差
3.原料、物料、包装材料等属于
4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域
5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
A.标准操作规程
B.物料平衡
C.物料
D.验证
E.洁净室
1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法
2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差
3.原料、物料、包装材料等属于
4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域
5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
第1题
A.批号
B.批生产记录
C.物料平衡
D.标准操作规程
E.生产工艺规程
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为()。
第2题
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为()。
A.批号
B.批生产记录
C.物料平衡
D.标准操作规程
E.生产工艺规程
第3题
A.批号
B.批生产记录
C.物料平衡
D.标准操作规程
E.生产工艺规程
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为()。
第4题
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为()。
A.批号
B.批生产记录
C.物料平衡
D.标准操作规程
E.生产工艺规程
第5题
用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为()。
A.批号
B.批生产记录
C.物料平衡
D.标准操作规程
E.生产工艺规程
第7题
原料、辅料、包装材料等是()
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
第10题
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
未规定有空气洁净级别要求的区域