GMP规定,注射用水的保存应 ()
A.4℃以下
B.4℃以上
C.65℃以下保温循环
D.65℃以上保温循环
E.80℃以上保温
A.4℃以下
B.4℃以上
C.65℃以下保温循环
D.65℃以上保温循环
E.80℃以上保温
第3题
A.随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节
B.要保证在无菌条件下生产注射用水
C.要定期清洗与消毒制造用设备
D.经检验合格的注射用水方可收集
E.注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用
第4题
A.应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用
B.注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存
C.是经过灭菌的蒸馏水
D.蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌
E.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
第5题
A.为经过灭菌的蒸馏水
B. 蒸馏的目的是除去细菌
C. 应在80℃以上保温或灭菌后密封保存
D. 应使用新制的注射用水,最好随蒸随用
E. 指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
第6题
A.为经过灭菌的蒸馏水
B.蒸馏的目的是除去细菌
C.可在80%以上保温或灭菌后密封保存
D.应使用新制的注射用水,最好随蒸随用
E.指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
第7题
A.为经过灭菌的蒸馏水
B.蒸馏的目的是除去细菌
C.应在80℃以上保温或灭菌后密封保存
D.应使用新制的注射用水,最好随蒸随用
E.指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
第8题
关于注射用水的收集和保存的说法错误的是 ()
A、采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集
B、注射用水可以在80℃以上保温存放
C、注射用水可以在70℃以上保温循环存放
D、注射用水可以在4℃以下存放
E、注射用水制备后应在24小时内使用
第9题
关于注射用水的收集和保存的说法错误的是
A.采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集
B.注射用水可以在SO+C以上保温存放
C.注射用水可以在70。C以上保温循环存放
D.注射用水可以在4+C以下存放
E.注射用水制备后应在24小时内使用
第10题
A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录
D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续
E.受托方负责受托生产药品的质量和销售