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[多选题]

GMP规定,注射用水的保存应 ()

A.4℃以下

B.4℃以上

C.65℃以下保温循环

D.65℃以上保温循环

E.80℃以上保温

答案
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第1题

根据GMP的要求,制药用水至少应采用

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

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第2题

符合我国GMP规定的注射用水储存条件是

A.80℃

B.65℃以上保温循环

C.50℃以上保温循环

D.10℃以下存放

E.4℃以下存放

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第3题

第 90 题 保证注射用水质量应注意事项中不包括的是()

A.随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节

B.要保证在无菌条件下生产注射用水

C.要定期清洗与消毒制造用设备

D.经检验合格的注射用水方可收集

E.注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用

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第4题

关于注射用水的说法正确的有()。

A.应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用

B.注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存

C.是经过灭菌的蒸馏水

D.蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌

E.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水

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第5题

关于注射用水的说法正确的有

A.为经过灭菌的蒸馏水

B. 蒸馏的目的是除去细菌

C. 应在80℃以上保温或灭菌后密封保存

D. 应使用新制的注射用水,最好随蒸随用

E. 指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水

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第6题

下列关于注射用水的叙述,正确的有

A.为经过灭菌的蒸馏水

B.蒸馏的目的是除去细菌

C.可在80%以上保温或灭菌后密封保存

D.应使用新制的注射用水,最好随蒸随用

E.指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水

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第7题

关于注射用水的说法正确的有

A.为经过灭菌的蒸馏水

B.蒸馏的目的是除去细菌

C.应在80℃以上保温或灭菌后密封保存

D.应使用新制的注射用水,最好随蒸随用

E.指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水

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第8题

关于注射用水的收集和保存的说法错误的是 ()A、采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集 B、注射用水

关于注射用水的收集和保存的说法错误的是 ()

A、采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集

B、注射用水可以在80℃以上保温存放

C、注射用水可以在70℃以上保温循环存放

D、注射用水可以在4℃以下存放

E、注射用水制备后应在24小时内使用

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第9题

关于注射用水的收集和保存的说法错误的是A.采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集B.注射

关于注射用水的收集和保存的说法错误的是

A.采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集

B.注射用水可以在SO+C以上保温存放

C.注射用水可以在70。C以上保温循环存放

D.注射用水可以在4+C以下存放

E.注射用水制备后应在24小时内使用

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第10题

药品委托生产的受托方

A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录

D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续

E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

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