第4题
A.确定关键控制点
B.制定控制标准
C.建立监测系统
D.制定纠正措施和验证程序
E.以上都是关键环节
第5题
A.制定药检室人员的职责
B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
第6题
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
E.制定药检室人员的职责
第7题
国家基本药物工作委员会
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价
E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药
第10题
二级标准品是
A.国家级标准品
B.国际级标准品
C.厂家标准品
D.确定了国际单位(U)的生物制品
E.取得了国际组织成员国同意的生物制品
第11题
在流行病学抽样调查中,下列哪项是错误的
A.选择适当的抽样方法
B.确定调查对象范围
C.样本越大越好
D.杜绝调查的重复、遗漏问题
E.制定质量控制的标准