对（)的各项质量指标进行检验，判断成品是否合格，作为供需双方交接的依据。

A.负责本院药品质量监督、检验工作

B.负责本院制剂成品和半成品的质量检验

C.对购入的药品实施质量抽验

D.有计划开展各项科研工作

E.负责核对本院开具的处方

A.质量

B.影响

C.内在

D.潜在

对药物制剂设计的主要内容，错误的叙述是

A．在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性

B．确定最佳的给药途径，并选择适当的剂型

C．选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标

D．进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺

E．对处方和制备工艺进行改进、优化或完善

A.制定质量管理组织任务、职责

B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

对批量药品入库必须进行检验，对制剂成品取样规定为

A.逐批取样

B.≤2逐批取样

C.≤3逐批取样

D.＞3抽50%

E.＞5抽20%

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用

质量管理部门的主要职责不包括

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B．填写清场记录

C．对物料、中间产品和成品进行质量审核

D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E．评估主要物料供应商的质量体系

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

HACCP是保障食品卫生安全的最有效最可靠的管理方法。它与传统食品卫生管理方法相比有什么特点

A.对成品的检验是关键

B.对食品原料和生产加工过程进行控制

C.将预防和控制重点前移

D.可能造成浪费

E.B+C

A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序

D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E．评估主要物料供应商的质量体系