关于GLP,错误的叙述是A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B.我国的GLP于1999年发布C.我国的GI
关于GLP,错误的叙述是
A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》
B.我国的GLP于1999年发布
C.我国的GIP于1999年11月1日起施行
D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
关于GLP,错误的叙述是
A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》
B.我国的GLP于1999年发布
C.我国的GIP于1999年11月1日起施行
D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
第1题
关于药物临床试验,正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第3题
对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
第5题
适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
第6题
A.校勘学
B.版本学
C.文献学
D.文本批判学
第8题
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
第9题
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP