药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）。

A.负责对所采购药品合法性的审核

B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C.负责对不合格药品的确认及处理

D.负责假劣药品的报告

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

A.质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

B.企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年

C.储存中药饮片应当设立专用库房

D.药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

A.企业法定代表人

B.质量管理部门负责人

C.质量负责人

D.质量管理人员

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

A.质量验收岗位

B.处方审核岗位

C.处方调配岗位

D.用药指导岗位

A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药

B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗

C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录

D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购

E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

A.组织质量管理体系的内审和风险评估

B.药品不良反应的报告

C.负责药品质量查询

D.负责药品召回的管理

A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施