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[多选题]

药品批发企业质量管理部门的职责包括()。

A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

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更多“药品批发企业质量管理部门的职责包括()。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资”相关的问题

第1题

药品批发企业质量管理部门的职责包括()。

A.组织质量管理体系的内审和风险评估

B.药品不良反应的报告

C.负责药品质量查询

D.负责药品召回的管理

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

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第3题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括

A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施

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第4题

药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()。

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏

B.标识内容与实物不符

C.标签脱落、字迹模糊不清

D.药品已超过有效期

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第5题

下列说法正确的是

A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加

B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理

D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

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第6题

批发企业的药品质量的主要责任人为A、企业负责人B、企业质量负责人C、企业质量管理部门负责人D、执业

批发企业的药品质量的主要责任人为

A、企业负责人

B、企业质量负责人

C、企业质量管理部门负责人

D、执业药师

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第7题

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()。

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品不良反应的报告

D.指导并监督药学服务工作

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第8题

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()。

A.负责对所采购药品合法性的审核

B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C.负责对不合格药品的确认及处理

D.负责假劣药品的报告

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第9题

药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()。

A.立即停止销售

B.立即追回已销售药品

C.计算机系统中锁定

D.报告质量管理部门确认

E.对存在质量问题的药品有效隔离

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