根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,在药品应当具备的条件中,不包括A.具有适当资质并经过培
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障
第1题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,粉针剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第2题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大(小)容量注射剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第4题
国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到
A.100%
B.90%
C.80%
D.70%
第6题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第8题
卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.地方政府规章
第9题
自何时起,新建药品生产企业应符合《(药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A.2011年3月1日
B.2011年l2月31日
C.2013年l2月31日
D.2015年l2月31日
E.2020年12月31日
第10题
现有药品生产企业血液制品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A.2011年3月1日
B.2011年l2月31日
C.2013年l2月31日
D.2015年l2月31日
E.2020年12月31日