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题目内容
（请给出正确答案）
A.对医疗毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，要求必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装
B.药品质量验收记录应按验收内容逐一如实记录，并保存至超过有效期1年，但不少于2年
C.对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检
D.药品出库须遵循先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药的原则
E.药品储存管理要坚持药品分类储存原则，一般管理药品与特殊管理药品分开放，外用药与内服药分开存放等
答案
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第1题
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为
第2题
A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
第3题
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
第4题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是
A．药品退货记录应保存3年
B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在45％-75％
C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D．中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志
E．药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
第5题
A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
第6题
A.应自动识别处方药和特殊管理要求的药品
B.对数据库药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护
C.遇突然停电，可以不保存数据
D.对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能
第7题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C．对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
D．验收人员对购进的药品，必须逐批抽样送检验机构检验
E．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
第8题
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是
A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任
B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
第9题
A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
第10题
A.应根据药品经营质量管理规范的要求执行
B.药品应拆至最小包装
C.所有包装标注有明显、不可逆、不可移除的标识
D.拆除的包装应统一回收再利用
第11题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C．对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
D．验收人员对购进的药品，必须逐批抽样送检验机构检验
E．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
