（)是指正在企业各个生产过程和生产环节中加工的产品。

有关普通静脉输液的描述哪项不正确

A．是以蒸汽热压灭菌而制备的灭菌注射剂

B．质量要求应高于普通注射剂

C．生产过程中有严格的质量标准和无菌观念

D．指配制好的药液灌入小于50ml的输液瓶或袋内

E．对于每一批号的产品要有一份能反映各个生产环节实际情况的生产记录

药品生产监督管理是指

A．药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动

B．国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动

C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D．药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动

E．药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动

药品质量标准中各种限度的规定应（）。

A．密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化

B．能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP

C．能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP

D．能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全

E．密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

清洁生产是指

A.生产场地清洁、厂房清洁

B.生产场所清洁卫生、无垃圾灰尘

C.清洁的生产过程

D.节约能源、资源消耗少，有效预防控制污染和其他废物生成的生产工艺过程

E.生产过程中有严格的卫生管理制度，工人始终保持清洁卫生

药学领域中的质量是指（）。

A．药品及其药学服务的优劣程度

B．生产环节中的优劣程度

C．药品治疗的效果

D．药品对患者造成的危害

E．药学服务的好坏

药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对()

A．药品生产条件进行审查、许可的管理活动

B．药品生产过程进行监督检查的管理活动

C．药品生产条件进行监督检查的管理活动

D．药品生产过程进行审查、许可的管理活动

E．药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动

药品生产监督管理是指

A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动

药品生产企业的定期自检是（）。

A．检验及计量验证

B．产品质量的自检

C．产品质量的验证

D．生产过程的验证

E．企业内部的质量审计

药品生产监督管理是指

A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性

B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素