关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是()
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
第2题
药品检测和制定质量标准中,[检查]项目的主要作用和意义是
A.为了保证符合制剂标准的要求
B.保证药物的安全性,有效性
C.为了保证其货架期的商品价值
D.为了积累质量信息
E.为了生产,销售的信誉
第3题
[检查]
药品质量标准中项目的归属 A.晶型.比旋度.易引湿性施为B12
B.密封,置干燥处
C.紫外光谱
D.溶液的澄清度
E.非水滴定法
第4题
下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目
A.均一性检查
B.安全性检查
C.有效性检查
D.纯度检查
E.稳定性试验
第5题
下列关于骨架片的叙述中,哪一项是错误的
A.是以一种含无毒的惰性物质作为释放阻滞剂的片剂
B.药品白骨架中释放的速度低于普通片
C.本品要通过溶出度检查,不需要通过崩解度检查
D.药物自剂型中按零级速率方式释药
E.骨架片一般有3种类型
第7题
下列药品质量标准检查项目中,为栓剂独有的检项是
A.重量差异
B.金属异物
C.融变时限
D.硬度
E.稳定性和刺激性试验
第8题
关于部颁药品标准描述错误的是 查看材料
A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.我国应用的进口药材约50种,现行版为2叭4年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
E.中药材部颁标准由卫生部编写制定
第9题
A.中药材部颁标准由卫生部编写制定
B.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
第10题
A.必须真实
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.不得含有虚假的内容
D.可以含有不科学的表示功效的断言
E.必须合法