题目内容
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[多选题]
药品质量标准的检查项除了有杂质检查的内容外,还包括的检查。 ()
A.有效性
B.安全性
C.均一性
D.制剂的一般检查
E.物理特性
答案
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A.有效性
B.安全性
C.均一性
D.制剂的一般检查
E.物理特性
第3题
药物的杂质检查要求应
A.不允许有任何杂质存在
B.符合分析纯的规定
C.不允许有对人体有害的物质存在
D.符合色谱纯的规定
E.不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定
第5题
限量检查是指
A.对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查
B.药物含量不能超过规定范围
C.准确测定杂质含量
D.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量
E.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
第8题
A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”
B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”
C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”
D.“药品杂质分析指导原则”
E.“药品检验方法和限度”