较大声誉风险事件的报告处置流程中规定,较大声誉风险事件由()负责牵头处置,省分行较大声誉风险处置领导小组根据其要求进行应对处置。
A.省分行公关部
B.省分行办公室
C.二级分行办公室
D.总行公关部
A.省分行公关部
B.省分行办公室
C.二级分行办公室
D.总行公关部
第1题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B.设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
第6题
水产畜牧产品质量安全事故报告时限要求: (1)特别重大和重大水产畜牧产品质量安全事件发生地有关责任报告单位,必须在知悉事件后【】内做出初次报告。 (2)较大水产畜牧产品质量安全事件发生地有关责任报告单位,必须在知悉事件后【】内做出初次报告。 (3)一般水产畜牧产品质量安全事件发生地有关责任报告单位,必须在知悉事件后【】内做出初次报告。 (4)要根据事件处理的进程或者上级的要求随时做出阶段报告;在事件处理结束后【】内做出总结报告。
第11题
A.伦理委员会未履行职责的
B.不能有效保证受试者安全的
C.未按规定时限报送严重不良反应事件的,或未及时如实报送临床研究进展报告的
D.临床试验用药出现质量问题的
E.临床研究中弄虚作假的