中国经济“新常态”对企业国际经营的影响。

采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响

A．药品生产企业

B．药品批发企业

C．药品零售企业

D．药品使用机构

E．药品研发组织

采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响。

A．药品生产企业

B．药品批发企业

C．药品零售企业

D．药品使用机构

E．药品研发组织

A.近两年新开办的企业

B.近两年内发生重大质量事故的企业。

C.近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业

D.列入上一年度年检重点整改名单的企业

E.承包给个人的企业

下列说法错误的是（）

A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主

下列说法错误的是

A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

A．准确了解某一地区人群健康状况水平，能够进行国际比较

B．找出影响人群健康的主要因素

C．让政府制定出有效的政策

D．准确了解人群健康状况，找出影响人群健康的因素并采取有效的社会卫生策略

E．评价居民的生命质量

A．药品研发单位

B．药品生产企业

C．药品批发企业

D．药品零售企业

E．药品使用机构

药品采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营的药品质量有着直接的影响的是

A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B.于发现之日起15日内报告

C.须及时报告

D.每年汇总报告一次

E.每5年汇总报告一次

1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应

2.药品生产企业对新药监测期内的药品

3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D．“GSP认证证书”有效期5年

E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年