深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()。

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站

B.深圳市食品药品监督管理局

C.深圳市卫生局

D.深圳市工商局

《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须()。

A．印有国家指定的非处方药专有标记

B．省级以上药品监督管理部门批准

C．附有标签和说明书

D．国家食品药品监督管理局批准

E．具有《药品经营企业许可证》

《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须()

A．印有国家指定的非处方药专有标记

B．省级以上药品监督管理部门批准

C．附有标签和说明书

D．国家食品药品监督管理局批准

E．具有《药品经营企业许可证》

发布药品广告，错误的是

A．必须有国家食品药品监督管理局核发的广告批准文号

B．处方药不可在大众媒体上发布广告

C．非处方药可以在大众媒体上发布广告

D．异地发布，应向发布地省级药品监督管理部门备案

E．国家食品药品监督管理局暂停生产、销售、使用的药品不能发布广告

在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

A.加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

B.药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语

C.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语

D.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

E.药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语

以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是()

A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B．药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3

C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D．药品商品名不得与通用名连写，应分行

E．药品商品名应该以黑体正楷印刷

A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请

B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验

C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局

D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局

E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料

A.由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围

C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

D.药品的说明书和标签可直接使用英文

E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局