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[多选题]

《药品委托生产批件》有效期()。

A.不得超过3年

B.不得超过2年

C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品

E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续

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更多“《药品委托生产批件》有效期()。A.不得超过3年B.不得超过2年C.不得超过该药品批准证明文件规定的”相关的问题

第1题

《药品委托生产批件》有效期是A.不超过5年B.不得超过4年C.不得超过3年D.不得超过2年E.不得超过1年

《药品委托生产批件》有效期是

A.不超过5年

B.不得超过4年

C.不得超过3年

D.不得超过2年

E.不得超过1年

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第2题

《药品委托生产批件》有效期不得超过()。

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

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第3题

《药品委托生产批件》有效期一般不得超过()。

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第4题

由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

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第5题

《药品委托生产批件》有效期不得超过A.一年B.二年C.三年D.五年E.二年,且不得超过该药品注册规定的

《药品委托生产批件》有效期不得超过

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

E.二年,且不得超过该药品注册规定的有效期限

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第6题

"药品委托生产批件"的有效期A.不得超过1年B.不得超过2年C.不得超过3年D.不得超过4年E.不得超过5

"药品委托生产批件"的有效期

A.不得超过1年

B.不得超过2年

C.不得超过3年

D.不得超过4年

E.不得超过5年

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第7题

以下关于药品委托生产,说法错误的是()。

A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

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第8题

关于《药品委托生产批件》有效期的说法正确的是()。

A.有效期3年,届满前3个月办理延续手续

B.有效期3年,届满前6个月办理延续手续

C.有效期5年,届满前3个月办理延续手续

D.有效期5年,届满前6个月办理延续手续

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第9题

下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。

A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止

C.对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

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第10题

负责委托生产药品的质量的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

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