《药品委托生产批件》有效期()。
A.不得超过3年
B.不得超过2年
C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品
E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
A.不得超过3年
B.不得超过2年
C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品
E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
第1题
《药品委托生产批件》有效期是
A.不超过5年
B.不得超过4年
C.不得超过3年
D.不得超过2年
E.不得超过1年
第5题
《药品委托生产批件》有效期不得超过
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E.二年,且不得超过该药品注册规定的有效期限
第6题
"药品委托生产批件"的有效期
A.不得超过1年
B.不得超过2年
C.不得超过3年
D.不得超过4年
E.不得超过5年
第7题
A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
第8题
A.有效期3年,届满前3个月办理延续手续
B.有效期3年,届满前6个月办理延续手续
C.有效期5年,届满前3个月办理延续手续
D.有效期5年,届满前6个月办理延续手续
第9题
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品