在ISO 9000族标准中，企业建立质量体系应覆盖相应标准的要求，又能紧密结合本企业产品类别和特点，做到科学、合理、系统、协调，并不断完善体系，使其满足动态发展的需要，这就是所谓的（)。

A.3个

B.4个

C.5个

D.6个

此题为判断题(对，错)。

A.建立、健全会计师事务所的质量控制制度

B.审慎地选择被审计单位

C.深入了解被审计单位的业务

D.严格遵循职业道德和专业标准的要求

A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

关于职业化标准，下列说法中正确的是（）

A．建立职业化标准是实施职业化管理的关键步骤

B．确立职业化标准的基础主要依靠直觉、职业道德和制度变化

C．在公司治理上，要采取战略规划和实施决策标准化

D．在企业价值观指导下，规章制度要进行法制化的标准体系的改造

A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件

B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号

C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件

D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件

E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号

A.AUD

B.CAD

C.NZD

D.CHF

E.JPY

适合显微摄影用的彩色片应具备

A、高解像力

B、对组织中的同一颜色能显示标本颜色间深浅的微细差别

C、在背景不变的情况下，能真实地显示标本的原来颜色

D、选用感光度ISO／ASA50～100之间的彩色片，可得到比较满意的质量

E、以上均是