ISO 9000族标准贯标，其质量体系的运行一般有（)步骤程序。

A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件

B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号

C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件

D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件

E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号

A.大部分标准

B.全部要素

C.主要标准

D.主要要素

医疗器械产品的质量保证包括

A．医疗器械的注册产品标准

B．医疗器械生产企业的质量体系

C．医疗器械经营企业的质量体系

D．医疗器械研制单位的质量体系

E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

A.三类文件

B.四类文件

C.五类文件

D.六类文件

A.六段十二步

B.3个阶段19项活动

C.五段十二步

D.3个阶段20项活动

A.总经理

B.品质部

C.副总经理

D.财务部

ISO标准的根管锉锥度为

A.0．02

B.0．04

C.0．06

D.0．10

E.0．12

A.AUD

B.CAD

C.NZD

D.CHF

E.JPY

A.中华人民共和国药典

B.部(局)颁标准

C.药品生产质量管理规范

D.厂内标准

E.国际标准组织(ISO)认证

A.国际标准化组织确认并公布的其它国际组织制定的标准

B.国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)所制定的标准

C.国际标准化组织(ISO)制定的标准

D.其余3项都是