国家的药品质量标准包括。()
A.中华人民共和国药典
B.部(局)颁标准
C.药品生产质量管理规范
D.厂内标准
E.国际标准组织(ISO)认证
A.中华人民共和国药典
B.部(局)颁标准
C.药品生产质量管理规范
D.厂内标准
E.国际标准组织(ISO)认证
第1题
A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
第2题
A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
第4题
A.制定药品质量标准
B.指导新药研制生产
C.制定《医院用药目录》
D.制定《国家基本药物目录》
E.制定《国家基本医疗保险药品目录》
第6题
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
第8题
B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格的法典
E.能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
药典中收载了()
药典中规定了()
药典的作用是()
药品标准是()
药典是()
第10题
药典中规定了()
A、医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D、一个国家记载药品标准、规格的法典
E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全