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[多选题]

国家的药品质量标准包括。()

A.中华人民共和国药典

B.部(局)颁标准

C.药品生产质量管理规范

D.厂内标准

E.国际标准组织(ISO)认证

答案
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更多“国家的药品质量标准包括。() A.中华人民共和国药典 B.部(局)颁标准 C.药品生产质量管理规范”相关的问题

第1题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程

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第2题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括()

A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程

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第3题

下述药物经济学研究应用范围中,正确的是

A.制定药品质量标准

B.指导新药研制生产

C.制定《医院用药目录》

D.制定《国家基本药物目录》

E.制定《国家基本医疗保险药品目录》

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第4题

以下有关药物经济学研究应用范围的叙述中,正确的是

A.制定药品质量标准

B.指导新药研制生产

C.制定《医院用药目录》

D.制定《国家基本药物目录》

E.制定《国家基本医疗保险药品目录》

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第5题

药品质量标准中检查项的内容包括药品的

A.有效性

B.均一性

C.纯度要求

D.安全性

E.代表性

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第6题

中检院()。

A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查

C.对注册药品进行质量标准复核

D.组织制定国家基本药物目录

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第7题

在药品质量标准中,化学药品的名称包括()。

A.通用名称

B.商用名称

C.通俗名称

D.化学名称

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第8题

A.医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂B.国家对药品质量规格及检验方
A.医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂

B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等

D.一个国家记载药品标准、规格的法典

E.能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全

药典中收载了()

药典中规定了()

药典的作用是()

药品标准是()

药典是()

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第9题

药典是国家颁布的有关药品质量标准的规定,一般每年修改1次。()
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第10题

药典中规定了()A、医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂 B、国家对药品质

药典中规定了()

A、医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂

B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等

D、一个国家记载药品标准、规格的法典

E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全

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