在进行临床疗效试验设计时，下列错误的是A、分组要遵循随机化的原则B、让受试者了解自己的分组归属C

在临床疗效实验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标变化的情况描述正确的是()

A．检验的显著性水平α越大，所需样本量越小

B．检验的显著性水平α越大，所需样本量越大

C．检验的显著性水平β越大，所需样本量越小

D．检验的显著性水平β越大，所需样本量越大

E．所需样本量与检验的显著性水平α和β无关

在进行临床疗效评估中错误的是

A.让受试者了解分组情况

B.分组要遵循随机原则

C.要有足够样本

D.设立时照组

E.有明确的疗效

在考核临床疗效的一项试验设计中，下列哪项是错误的

A、要有明确的疗效判定标准

B、需要设立对照组

C、分组要遵循随机化的原则

D、两组研究对象人数必须相同

E、要使研究对象获益

在考核临床疗效的一项试验设计中，下列哪项是错误的

A．要有明确的疗效判定标准

B．需要没立对照组

C．分组要遵循随机化的原则

D．两组研究对象人数必须相同

E．要使研究对象获益

A、选择临床重症患者

B、必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则

C、必须保证试验组与对照组的人数相等

D、必须选择亚临床症状的患者

E、要求选择易感人群作为试验对象

A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验

D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

A.随机对照试验

B.非随机对照试验

C.交叉对照试验

D.历史对照试验

E.序贯试验

在进行临床疗效评估中错误的是

A.让受试者了解

B.临床疗效评估具有实用性

C.临床疗效评估具有可操作性

D.临床疗效评估具有较低的可操作成本

E.需要获取技术层面的必要支持

A.β=0.01

B.β=0.05

C.β=0.10

D.β=0.20

E.β=0.25

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验